gmp车间等级
GMP厂房一般有万级，gmp净化，十万级和三十万级，菏泽gmp净化，其中以十万级（灌装，内包装）及三十万级多，十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。详见附件。监测项目 技术要求 监测方法 监测频次
温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班 湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班 换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月 三十万级≥12次/小时
静压差 ≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间 JGJ71-90 1次/月
（3）对通风设备做隔声处理。如设备通风设备隔声罩；在通风设备机壳内衬只声材料；将通风设备设置在专门的通风设备室内，并设置隔声门、隔声窗或设置其他吸声设施，或在通风设备室内另设值班室等。
（4）通风设备室的进、排气通道采取减噪措施。
（5）将通风设备布置在远离要求安静的房间。
在线客服
13256749842
709789546@qq.com
