空气洁净度等级(N)
大于或等于所标粒径的粒子大浓度限值(个/每立方米空气粒子)
0.1 um
0.2 um
0.3 um
0.5um
1um
5 um
ISO Class 1
10
2
ISO Class 2
100
24
10
4
ISO Class 3
1 000
237
102
35
8
ISO Class 4
10 000
2 370
1 020
352
83
注:由于涉及测量过程的不确定性,故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平。
1、要求工厂总体规划设计中更加严格的考虑环境的影响。如:针对产品验证生产流程合理性,全面考虑洁净级别、人流、物流、设施功能、区域功能、道路等综合因素对食品质量、安全及卫生的影响。